Không kê đơn

Uni-Porimun - Hộp 20 ống x 0,3ml

Hoạt chất:: Mỗi 1 ml chứa: Thành phần hoạt chất: Cyclosporin …………………1 mg Thành phần tá dược: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, poloxamer…
Mã SP:: U00146

Nhà cung cấp:Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Thông tin sản phẩm

Hoạt chất	Mỗi 1 ml chứa: Thành phần hoạt chất: Cyclosporin …………………1 mg Thành phần tá dược: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, poloxamer 188, glycerin, natri hydroxyd, acid hydr
Mã sản phẩm	U00146

Hướng dẫn sử dụng

Thành phần

Mỗi 1 ml chứa:
Thành phần hoạt chất: Cyclosporin …………………1 mg
Thành phần tá dược: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, poloxamer 188, glycerin, natri hydroxyd, acid hydrocloric, nước tinh khiết.
Dạng bào chế: Nhũ tương nhỏ mắt
Mô tả: Dịch đồng nhất sau khi lắc.

Chỉ định

Điều trị viêm giác mạc nghiêm trọng ở người lớn mắc bệnh khô mắt khi tình trạng bệnh không cải thiện bằng điều trị với nước mắt nhân tạo.

Liều dùng

Việc kê đơn thuốc nên được tiến hành bởi các bác sĩ nhãn khoa có kinh nghiệm
Liều dùng
Người lớn
Nhỏ 1 giọt/lần, 1 lần/ngày vào mắt bị bệnh trước khi đi ngủ.
Đánh giá đáp ứng điều trị ít nhất 6 tháng/lần.
Nếu bệnh nhân quên một liều thuốc, tiếp tục điều trị vào ngày tiếp theo như bình thường. Khuyến cáo bệnh nhân không nên nhỏ nhiều hơn 1 giọt thuốc vào mắt bị bệnh.
Người cao tuổi
Việc sử dụng thuốc trên người cao tuổi đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Không yêu cầu hiệu chỉnh liều trên đối tượng này.
Bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận
Tác dụng của thuốc chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân có suy giảm chức năng gan hoặc thận. Tuy nhiên, không có khuyến cáo đặc biệt nào trên đối tượng này.
Trẻ em
Việc sử dụng cyclosporin không có liên quan ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi trong điều trị viêm giác mạc nặng ở bệnh nhân mắc bệnh khô mắt, tình trạng này không cải thiện mặc dù đã điều trị bằng nước mắt nhân tạo

Cách dùng

Chỉ sử dụng để nhỏ mắt
Thận trọng trước khi sử dụng
Cần hướng dẫn bệnh nhân rửa sạch tay trước khi dùng thuốc.
Trước khi nhỏ thuốc, nên lắc nhẹ ống thuốc.
Hướng dẫn bệnh nhân ấn nhẹ ngón tay vào góc trong mắt (để ngăn chặn lưu thông ống mũi lệ) và nhắm chặt mi mắt trong vòng 2 phút sau khi nhỏ thuốc để giảm nguy cơ hấp thu toàn thân. Điều này có thể giúp giảm các tác dụng không mong muốn toàn thân và tăng tác dụng tại chỗ của thuốc
Nếu bệnh nhân phải sử dụng nhiều hơn một thuốc nhỏ mắt, dùng các sản phẩm cách nhau ít nhất 15 phút và sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin cuối cùng.
Hướng dẫn sử dụng và mở ống thuốc nhỏ mắt UNI-PORIMUN
Bước 1: Tách ống ra khỏi vỉ, kiểm tra tính nguyên vẹn của ống trước khi mở.
Bước 2: Lắc nhẹ ổng thuốc. Sau đó vặn rời nắp ống thuốc và giữ sạch đầu nắp.
Bước 3: Giữ ống gần nhưng không chạm vị trí cần nhỏ mắt và bóp nhẹ, nhỏ từng giọt.
Bước 4: Đậy nắp lại sau khi sử dụng.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong các trường hợp:
– Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
– Bệnh nhân có các khối u ác tính hoặc giai đoạn tiền ung thư ở mắt hoặc quanh mắt
– Bệnh nhân đang bị hoặc nghi ngờ bị nhiễm khuẩn mắt

Thận trọng

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
Nhũ tương nhỏ mắt cyclosporin chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân có tiền sử nhiễm Herpes ở mắt, do vậy nên thận trọng khi sử dụng sản phẩm trên đối tượng này.
Đeo kính áp tròng
Hiện chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc trên các bệnh nhân đeo kính áp tròng. Cần khuyến cáo giám sát các bệnh nhân bị viêm giác mạc nghiêm trọng. Nên tháo kính áp tròng trước khi nhỏ thuốc vào thời điểm trước khi đi ngủ và đeo lại kính khi ngủ dậy.
Dùng đồng thời với các thuốc khác
Kinh nghiệm sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin trong điều trị glaucoma còn hạn chế. Thận trọng khi điều trị bệnh này trên các bệnh nhân đang sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin, đặc biệt khi bệnh nhân đang sử dụng thuốc chẹn beta do nguy cơ giảm tiết nước mắt.
Tác động lên hệ miễn dịch
Các thuốc tác động lên hệ miễn dịch, bao gồm cả cyclosporin có thể ảnh hưởng tới sự bảo vệ vật chủ chống lại nhiễm khuẩn và các khối u ác tính. Do đó, nên kiểm tra mắt thường xuyên, khoảng ít nhất 6 tháng một lần khi sử dụng cyclosporin trong thời gian dài.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng mang thai/đang tránh thai
Không sử dụng thuốc ở phụ nữ có khả năng mang thai và không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Phụ nữ có thai
Chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin trên phụ nữ có thai.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên sinh sản khi sử dụng cyclosporin đường toàn thân ở mức phơi nhiễm vượt quá mức độ phơi nhiễm tối đa cho phép ở người, điều này cho thấy ít có mối liên quan tới việc sử dụng thuốc trên người.
Không sử dụng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích của người mẹ vượt trội so với nguy cơ trên thai nhi.
Phụ nữ cho con bú
Khi sử dụng đường uống, cyclosporin được bài tiết qua sữa mẹ. Chưa có đủ thông tin về tác động của cyclosporin đối với trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, sử dụng liều điều trị của thuốc nhỏ mắt cyclosporin không có khả năng làm thuốc xuất hiện trong sữa mẹ. Cần cân nhắc quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc khi xem xét đến lợi ích của việc bú mẹ của trẻ và lợi ích trong điều trị đối với mẹ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc gây ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Có thể xuất hiện tình trạng nhìn mờ tạm thời hoặc rối loạn thị lực sau khi nhỏ thuốc, điều này ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi thị lực rõ trở lại.