Ketofen Drop 0.4ml

Mỗi 1 ml chứa: Thành phần hoạt chất: Ketotifen ………………………………………… 0,05% (w/v) (Dưới dạng ketotifen fumarat) Tá dược: Vừa đủ Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt. Mô tả: Dung dịch trong suốt không màu pH: 3,4-6,8

Nhóm dược lý: Thuốc chống dị ứng mắt Mã ATC: S01GX08 Ketotifen là thuốc chống dị ứng và kháng histamin tại chỗ có tác dụng với tất cả các dạng viêm giác mạc-kết mạc dị ứng. Hoạt động chống viêm của thuốc không theo cơ chế của các steroid mà thông qua ức chế giải phóng các chất trung gian hóa học gây dị ứng và chất gây viêm cục bộ từ các tế bào mast (histamin, SRS-A,…) (do ức chế hoạt hóa các bạch cầu ưa acid bởi các kháng nguyên hoặc yếu tố kích hoạt tiểu cầu (PAF)). Tác dụng kháng histamin thể hiện qua sự ức chế tác động của histamin đối với các thụ thể H1 ngoại biên.

Ketofen-drop được chỉ định điều trị: – Viêm kết mạc cấp hoặc mạn tính. – Viêm giác mạc – kết mạc do dị ứng (viêm giác mạc – kết mạc mùa xuân, dị ứng lạc chỗ, …).

Nhỏ 1 giọt/lần vào túi kết mạc x 2 hoặc nhiều lần/ngày theo chỉ dẫn của bác sĩ. Không để đầu ống tiếp xúc với mắt khi dùng thuốc để tránh làm dung dịch còn lại trong ống bị nhiễm khuẩn. Trẻ em: sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Ketofen-drop được chỉ định điều trị: – Viêm kết mạc cấp hoặc mạn tính. – Viêm giác mạc – kết mạc do dị ứng (viêm giác mạc – kết mạc mùa xuân, dị ứng lạc chỗ, …).

Mẫn cảm với ketotifen fumarat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Ketotifen, ở một số dạng bào chế khác, có thể gây cảm giác rát nhẹ và thoáng qua tại thời điểm sử dụng. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt ketotifen cho phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật sử dụng liều độc đường uống cho thấy sự tăng tỷ lệ tử vong trước và sau khi sinh, nhưng không có biểu hiện gây quái thai. Dù nồng độ thuốc trong máu khi dùng đường nhỏ mắt là thấp hơn nhiều so với khi dùng đường uống, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ cho con bú: Dữ liệu nghiên cứu trên động vật cho thấy sau khi uống, ketotifen có thể được bài tiết qua sữa mẹ dưới dạng còn hoạt tính. Tuy nhiên khi dùng đường nhỏ mắt, không phát hiện thấy thuốc trong sữa mẹ. Do đó Ketofen-drop có thể được sử dụng cho phụ nữ cho con bú. Khả năng sinh sản: Không có dữ liệu về ảnh hưởng của ketotifen fumarat trên khả năng sinh sản ở người. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu tầm nhìn bị mờ hoặc cảm thấy buồn ngủ sau khi sử dụng thuốc.

Đến nay, chưa có thông tin nào về việc quá liều khi sử dụng thuốc nhỏ mắt chứa ketotifen. Báo ngay cho bác sĩ nếu có nghi ngờ sử dụng thuốc quá liều.

Trong một nghiên cứu về dược động học được tiến hành trên người tình nguyện khỏe mạnh với dung dịch nhỏ mắt ketotifen, nồng độ ketotifen trong huyết tương sau khi nhỏ mắt lặp lại trong 14 ngày đều dưới giới hạn định lượng (20 pg/ml). Sau khi dùng đường uống, ketotifen được bài tiết qua hai giai đoạn với thời gian bán hủy đầu là 3-5 giờ và thời gian bán hủy cuối là 21 giờ. Khoảng 1% chất này được bài tiết dưới dạng không chuyển hóa qua nước tiểu trong vòng 48 giờ và 60-70% dưới dạng các chất đã chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính là ketotifen-N-glucuronid không có hoạt tính.

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng nhiệt độ dưới 30oC.