Hyaza-BFS

Mỗi lọ nhựa 2,5 ml chứa: Hoạt chất: Natri hyaluronat 25 mg Tá dược: Natri clorid, dibasic natri phosphat hydrat, monobasic natri phosphat, nước cất pha tiêm.

Nhóm dược lý: Thuốc điều trị rối loạn hệ cơ xương Mã ATC: M09AX01 Natri hyaluronat là một polysaccharid trọng lượng phân tử cao tự nhiên, bao gồm một chuỗi tuyến tính các đơn vị disaccharid bao gồm natri glucuronat và N-acetylglucosamin. Nó được phân bố rộng khắp các mô của cơ thể con người và là thành phần chính trong hoạt dịch. Natri hyaluronat hoạt động như một chất bôi trơn mô, đóng một vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh sự tương tác vật lý và cơ học giữa các mô liền kề, nó cũng đóng vai trò hỗ trợ độ đàn hồi nhớt duy trì sự tách biệt giữa các mô. Hoạt dịch, thành phần chính là acid hyaluronic, có tính chất nhớt đàn hồi, có mặt ở tất cả các khớp hoạt dịch, đặc biệt là ở các khớp có trọng lượng lớn, nơi nó đóng vai trò bôi trơn và đặc tính chống sốc của nó đảm bảo cho sự di chuyển bình thường, không đau. Nó cũng cung cấp chất dinh dưỡng cho sụn khớp. Bệnh thoái hóa khớp như viêm xương khớp (viêm khớp) có liên quan tới sự giảm độ nhớt của dịch khớp, làm giảm khả năng bôi trơn và chức năng chống sốc. Điều này làm tăng áp lực cơ học trên sụn cũng như mất sụn khớp dẫn tới gây đau và mất chức năng của khớp bị ảnh hưởng. Nghiên cứu đã chứng minh rằng có sự cải thiện chất lượng của dịch khớp khi tiêm trong khớp các chế phẩm natri hyaluronat do cải thiện tính đàn hồi nhớt của chất lỏng hoạt dịch. Điều này dẫn đến giảm đau và cải thiện vận động khớp.

Điều trị đau trong thoái hóa khớp gối ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với điều trị không dùng thuốc hoặc không đáp ứng đầy đủ với thuốc giảm đau thông thường (ví dụ như acetaminophen).

Liều dùng thông thường là 2,5 mL Hyaza – BFS (25 mg natri hyaluronat) được tiêm nội khớp mỗi tuần một lần trong 3-5 tuần. Điều trị có thể được lặp đi lặp lại, thông thường, từ 6 đến 12 tháng. Có thể tiến hành điều trị cùng lúc với hơn 1 vị trí khớp. Cách dùng: Hyaza – BFS là dung dịch tiêm thẳng vào trong khớp. Khi tiêm cần: – Xoáy nắp để mở lọ – Dùng xi lanh (chưa lắp kim) cắm chặt vào lọ thuốc – Xoay ngược lọ thuốc (miệng lọ hướng xuống dưới), vừa bóp nhẹ lọ thuốc, vừa kéo xi lanh từ từ để lấy hết dung dịch thuốc trong lọ – Cắm kim cần tiêm vào xi lanh và xoay nhẹ kim để đảm bảo kim đã gắn chặt vào xi lanh. Nếu có hiện tượng tràn dịch khớp, cần chọc hút trước khi tiêm. Dừng tiêm nếu bệnh nhân có cảm giác đau trong khi tiêm. Trong 48 giờ đầu tiên sau khi tiêm, bệnh nhân nên nghỉ ngơi, tránh vận động mạnh ở vùng khớp đã tiêm.

Điều trị đau trong thoái hóa khớp gối ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với điều trị không dùng thuốc hoặc không đáp ứng đầy đủ với thuốc giảm đau thông thường (ví dụ như acetaminophen).

Mẫn cảm với bất kỳ các thành phần của thuốc. Các trường hợp nhiễm khuẩn, bệnh ngoài da ở khu vực tiêm

Loại bỏ dịch tràn ở khớp trước khi tiêm Hyaza – BFS. Đau thoáng qua hoặc sưng khớp có thể xảy ra sau khi tiêm nội khớp với Hyaza –BFS. Không sử dụng nếu túi, lọ thuốc đã được mở ra hoặc bị hư hỏng. Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được chứng minh ở trẻ em. Phụ nữ có thai: Chưa có dữ liệu về tính an toàn của thuốc đối với phụ nữ có thai. Cần thận trọng khisử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Phụ nữ cho con bú: Natri hyaluronat có thể được bài tiết qua sữa mẹ, nên ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Trong 48 giờ đầu tiên sau khi tiêm, bệnh nhân nên nghỉ ngơi, tránh vận động mạnh ở vùng khớp đã tiêm. Thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lái xe hoặc vận hành máy móc.

Triệu chứng Chưa có thông tin về các trường hợp quá liều Hyaza – BFS, không dùng quá liều chỉ định của thuốc. Xử trí Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Khi tiêm natri hyaluronat nội khớp, lượng natri hyaluronat được chuyển hóa trong dịch khớp không đáng kể. Thuốc sẽ được loại bỏ ra khỏi hoạt dịch sau 2-3 ngày. Sau đó thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết qua thận.

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất