Cloram Drop 0.5%

Mỗi ml chứa: Thành phần hoạt chất: Cloramphenicol…………………………………………..5 mg Thành phần tá dược: Acid boric, natri borat, natri clorid, benzalkonium clorid, dinatri edetat, nước tinh khiết vừa đủ. Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt. Mô tả: Dung dịch trong suốt, không màu đến hơi vàng. pH: 6,0 – 8,0

Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm phenicol Mã ATC: S01AA01 Cloramphenicol là kháng sinh phổ rộng có hoạt tính kìm khuẩn và có hiệu quả chống lại nhiều loại vi khuẩn gram âm và gram dương như Haemophilus inuenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Moraxella và Enterobacteriaceae, tác nhân chính gây bệnh viêm kết mạc cấp tính. Cloramphenicol tác dụng kháng khuẩn theo cơ chế liên kết ngược với ribosome do đó ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn.

Cloramphenicol là một loại kháng sinh phổ rộng được chỉ định để điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn gây ra bởi các sinh vật nhạy cảm với cloramphenicol bao gồm: Escherichia coli, Haemophilus inuenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus. Thuốc được sử dụng trên đối tượng người lớn và trẻ em.

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em trên 2 tuổi: Nhỏ 2 giọt vào mắt bị nhiễm trùng sau mỗi 3 giờ hoặc thường xuyên hơn nếu cần. Nên tiếp tục sử dụng thuốc sau ít nhất 48 giờ từ khi mắt bình thường trở lại. Trẻ sơ sinh (dưới 2 tuổi) Điều chỉnh liều là cần thiết đối với trẻ sơ sinh vì giảm thải trừ do cơ quan chuyển hóa chưa hoàn thiện và nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến quá liều. Thời gian điều trị tối đa không quá 10 – 14 ngày.

Cloramphenicol là một loại kháng sinh phổ rộng được chỉ định để điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn gây ra bởi các sinh vật nhạy cảm với cloramphenicol bao gồm: Escherichia coli, Haemophilus inuenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus. Thuốc được sử dụng trên đối tượng người lớn và trẻ em.

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Suy tủy trong thời gian trước khi điều trị cloramphenicol Cá nhân hoặc gia đình có tiền sử rối loạn tạo máu bao gồm thiếu máu bất sản

Cloramphenicol được hấp thu vào tuần hoàn chung từ mắt và độc tính đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng dài ngày. Suy tủy, bao gồm thiếu máu bất sản và tử vong, đã được báo cáo sau khi sử dụng cloramphenicol tại chỗ. Tuy nguy cơ rủi ro là hiếm gặp, cần lưu ý đến vấn đề này khi đánh giá các lợi ích mang lại từ việc sử dụng thuốc. Khi thuốc nhỏ mắt cloramphenicol được sử dụng dài ngày hoặc gián đoạn, có thể khuyến cáo thực hiện xét nghiệm máu định kỳ trước khi điều trị và trong khoảng thời gian thích hợp sau đó để phát hiện bất kỳ bất thường nào với hệ tạo máu. Trong nhiễm khuẩn nặng sử dụng cloramphenicol tại chỗ nên được kết hợp với điều trị toàn thân Nên tránh sử dụng kéo dài vì nó có thể làm tăng khả năng nhạy cảm và sự xuất hiện của các vi khuẩn kháng thuốc. Nếu bất kỳ nhiễm trùng mới xuất hiện trong quá trình điều trị, kháng sinh nên được ngưng sử dụng và có các biện pháp xử lý thích hợp được thực hiện. Cloramphenicol nên được chỉ định trong các bệnh nhiễm trùng mà nó được chỉ định cụ thể. Thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol không đảm bảo có tác dụng hoàn toàn đối với Pseudomonas aeruginosa và Marcescens Serratia. Không dùng quá 5 ngày mà không hỏi ý kiến của bác sỹ Nên tìm tư vấn y tế nếu không có cải thiện tình trạng này sau 2 ngày hoặc nếu các triệu chứng xấu đi bất cứ lúc nào. Bệnh nhân nên đến bác sỹ nếu có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: • Giảm tầm nhìn • Đau mắt dữ dội • Sợ ánh sáng • Viêm mắt kết hợp với phát ban trên da đầu hoặc mặt • Mắt bị kéo mây • Con ngươi trông bất thường • Dị vật trong mắt Bệnh nhân nên được tư vấn bởi bác sỹ khi gặp các triệu chứng sau: • Viêm kết mạc Glaucom • Hội chứng mắt khô • Phẫu thuật mắt hoặc điều trị bằng laser trong vòng 6 tháng trước • Chấn thương mắt • Đang dùng thuốc nhỏ mắt hoặc thuốc mỡ khác • Sử dụng kính áp tròng Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú An toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được thiết lập. Cloramphenicol có thể được hấp thụ toàn thân sau khi sử dụng thuốc nhỏ mắt và có thể đi qua nhau thai và xuất hiện trong sữa mẹ. Do đó sản phẩm này không được khuyến cáo sử dụng trong thời gian mang thai và cho con bú Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc Việc sử dụng thuốc nhỏ mắt có thể gây mờ mắt thoáng qua. Bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm trừ khi thị lực rõ ràng.

Triệu chứng Việc nuốt phải ngẫu nhiên các giọt không gây độc tính hệ thống do hàm lượng kháng sinh trong sản phẩm thấp. Triệu chứng có thể gặp: kích thích, đau, sưng, chảy nước mắt hoặc sợ ánh sáng Xử trí Rửa sạch mắt ít nhất 15 phút. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại sau này, nên xem xét khám mắt.

Bằng chứng cho thấy cloramphenicol được hấp thu toàn thân thông qua việc sử dụng thuốc bôi tại chỗ. Cloramphenicol được hấp thụ sẽ được phân bố rộng rãi trong các mô và dịch cơ thể. Nó được tìm thấy trong dịch não tủy, được tiết ra trong nước bọt, với nồng độ cao nhất ở thận và gan. Cloramphenicol cũng khuếch tán qua nhau thai vào tuần hoàn thai nhi và vào sữa mẹ. Cloramphenicol được bài tiết chủ yếu trong nước tiểu dưới dạng liên kết glucuronid với một lượng nhỏ được bài tiết qua mật và phân. Cloramphenicol có thời gian bán thải khoảng 1,5 đến 5 giờ, tăng lên ở bệnh nhân suy gan và trẻ sơ sinh từ 24 đến 28 giờ.

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30oC. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.