BFS-Famotidin - Hộp 10 lọ 2ml

Hoạt chất: Famotidin: 20mg Tá dược: Acid L- aspartic, manitol, natri hydroxid, acid hydrocloric, nước cất pha tiêm vừa đủ.

Nhóm tác dụng dược lý: Ức chế thụ thể histamin H Mã ATC: A02BA03 Famotidin ức chế cạnh tranh tác dụng của histamin ở thụ thể H, tế bào vách, làm giảm tiết và giảm nồng độ acid dạ dày cả ngày và đêm, và cả khi bị kích thích do thức ăn, histamin hoặc pentagastrin. Hoạt tính đối kháng histamin ở thụ thể H, của famotidin phục hồi chậm, do thuốc tách chậm khỏi thụ thể. So sánh theo phân tử lượng famotidin có hoạt lực mạnh hơn gấp 20 – 150 lần so với cimetidin và 3 – 20 lần so với ranitidin trong ức chế tiết acid dạ dày.

– Loét dạ dày hoạt động lành tính, loét tá tràng tiến triển. – Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản. – Bệnh lý tăng tiết đường tiêu hóa (thí dụ: Hội chứng Zollinger – Ellison, đau tuyến nội tiết).

Ở người bệnh tăng tiết dịch vị bệnh lý hoặc loét dạ dày dai dẳng hay người không uống được, dùng famotidin tiêm với liều 20 mg, cứ 12 giờ một lần cho tới khi uống được. – Tiêm tĩnh mạch: Hòa loãng 1 lọ famotidin (20 mg/2 ml) với natri clorid 0,9% hoặc các dung dịch tiêm tương hợp với famotidin tới 5 hoặc 10 ml, tiêm tĩnh mạch chậm, ít nhất là 2 phút. – Truyền tĩnh mạch: famotidin đã pha sẵn (pha 20 mg trong 50 ml natri clorid 0,9%) truyền trong thời gian từ 15 đến 30 phút. Pha loãng 1 lọ famotidin với 100 ml glucose 5%, hoặc các dung dịch tiêm tương hợp với famotidin và truyền trong thời gian từ 15 đến 30 phút. Đối với người cao tuổi và trẻ em: Độ an toàn và hiệu lực của thuốc đối với trẻ em chưa được xác định. Liều dùng không cần thay đổi theo tuổi, chỉ điều chỉnh ở người bệnh suy thận nếu cần. Với bệnh nhân suy thận: Ở những bệnh nhân suy thận ở mức độ trung bình độ thanh thải creatinin 30 -50 ml/phút hoặc suy thận nặng độ thanh thải creatinin <30 mL/phút, thời gian bán thải của famotidin tăng lên. Đối với bệnh nhân suy thận nặng, có thể vượt quá 20 giờ, đạt xấp xỉ 24 giờ. Tác dụng phụ lên thần kinh trung ương đã được phát hiện trên các bệnh nhân có suy thận mức độ trung bình và nặng, do đó liều famotidin nên được giảm một nửa liều hoặc khoảng thời gian dùng thuốc có thể kéo dài đến 36 – 48 giờ. Ở bệnh nhân suy thận tiến triển, tức là, có độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút, thời gian bán thải của thuốc có thể lên tới 20 giờ đến khoảng 24 giờ. Để tránh tích lũy thừa của thuốc, thời gian dùng thuốc của famotidin có thể kéo dài đến 36-48 giờ phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng trên bệnh nhân.

– Loét dạ dày hoạt động lành tính, loét tá tràng tiến triển. – Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản. – Bệnh lý tăng tiết đường tiêu hóa (thí dụ: Hội chứng Zollinger – Ellison, đau tuyến nội tiết).

Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Chống chỉ định trên các bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các kháng histamin H, khác.

  Đáp ứng triệu chứng với famotidin không loại trừ được tính chất ác tính của loét dạ dày. Famotidin nên dùng thận trọng ở người suy thận. Tuy vậy tác dụng phụ không liên quan đến nồng độ cao đo được trong huyết tương của người suy thận. Tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương đã được báo cáo trên bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và nặng, kéo dài khoảng cách dùng thuốc hoặc giảm liều có thể cần thiết đối với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin 30 – 50 ml/phút) hoặc nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút). Thời kỳ mang thai: Nghiên cứu ở động vật cho thấy không có hại đến thai. Nhưng không phải luôn luôn giống như ở người, thuốc chỉ được dùng cho người mang thai khi thật cần. Thời kỳ cho con bú: Famotidin có bài tiết qua sữa mẹ. Người mẹ nên ngừng cho con bú trong thời kỳ dùng thuốc, hoặc ngừng dùng thuốc. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thận trọng vì thuốc có tác dụng phụ gây mệt mỏi, suy nhược, ảo giác, ù tai.

– Chưa gặp quá liều cấp. – Ở người bệnh tăng tiết dịch vị bệnh lý đã uống tới 800 mg famotidin/ngày cũng chưa thấy xảy ra các biểu hiện ngộ độc nặng. Điều trị: Biện pháp thông thường là loại thuốc chưa hấp thu càng nhanh càng tốt khỏi đường ruột. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ cần tiến hành ngay. Giám sát lâm sàng.

Hấp thu: – Sau khi tiêm tĩnh mạch, tác dụng tối đa đạt trong vòng 30 phút. Liều tĩnh mạch duy nhất 10 và 20 mg ức chế tiết acid ban đêm trong thời gian 10 đến 12 giờ. Liều 20 mg có tác dụng lâu nhất ở phần lớn người bệnh. 65 – 70% liều tiêm tĩnh mạch có trong nước tiểu dưới dạng không biến đổi. – Chất chuyển hóa duy nhất xác định được ở người là sulphoxid. Có mối liên quan chặt chẽ giữa độ thanh thải creatinin và thời gian bán thải của famotidin. – Ở người suy thận nặng, độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút, thì thời gian bán thải có thể hơn 20 giờ, vì vậy cần điều chỉnh liều hoặc khoảng cách giữa các liều dùng. Phân bố: – Thuốc gắn kết với protein huyết tương thấp khoảng 15- 20%. Thời gian bán thải từ 2,3 – 3,5 giờ. Ở bệnh nhân suy thận nặng, thời gian bán thải có thể lên đến 20 giờ. Chuyển hóa: – Thuốc được chuyển hóa ở gan, chỉ có 1 chất chuyển hóa được xác định ở người là sulphoxid. Thải trừ: – Thuốc được thải trừ qua thận (65- 70%) và qua chuyển hóa (30 – 35% ). Độ thanh thải thận từ 250 – 450 ml/ phút. Thuốc được bài tiết qua lọc cầu thận. 65- 70% liều tiêm tĩnh mạch được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng không đổi, một lượng nhỏ được bài tiết dưới dạng sulphoxid.

Nơi khô ráo thoáng mát, trong bao bì kín, khô ráo, dưới 30 độ C Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Nên sử dụng ngay sau khi pha