Không kê đơn

BFS-Ciprofloxacin

Hoạt chất:: Mỗi ống 10 ml chứa : Thành phần hoạt chất: Ciprofloxacin: 200 mg Thành phần tá dược: Acid lactic, acid hydrocloric, nước cất pha tiêm.
Quy cách:: Hộp 10 ống nhựa x 10ml
Mã SP:: B01418

Nhà cung cấp:Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Thông tin sản phẩm

Hoạt chất	Mỗi ống 10 ml chứa : Thành phần hoạt chất: Ciprofloxacin: 200 mg Thành phần tá dược: Acid lactic, acid hydrocloric, nước cất pha tiêm.
Quy cách đóng gói	Hộp 10 ống nhựa x 10ml
Mã sản phẩm	B01418

Hướng dẫn sử dụng

Thành phần

Mỗi ống 10 ml chứa : Thành phần hoạt chất: Ciprofloxacin: 200 mg Thành phần tá dược: Acid lactic, acid hydrocloric, nước cất pha tiêm.

Công dụng

Nhóm dược lý: Fluoroquinolon, Mã ATC: J01MA02. Ciprofloxacin là thuốc kháng sinh bán tổng hợp, có phổ kháng khuẩn rộng, thuộc nhóm quinolon. Thuốc có tác dụng diệt vi khuẩn do tác dụng ức chế enzym DNA gyrase và topoisomerase IV (là những emzym cần thiết cho quá trình sao chép DNA của vi khuẩn) nên ngăn chặn sự sao chép của chromosom khiến cho vi khuẩn không sinh sản được nhanh chóng. Ciprofloxacin có tác dụng in vitro mạnh hơn acid nalidixic (quinolon không flour hóa). Ciprofloxacin cũng có tác dụng với các vi khuẩn đã kháng lại các kháng sinh nhóm khác như aminoglycosid, cephalosporin, tetracyclin, penicillin…Không như các kháng sinh beta-lactam có tác dụng mạnh nhất đối với vi khuẩn nhạy cảm ở giai đoạn phát triển nhanh (pha log), ciprofloxacin có tác dụng diệt khuẩn cả ở giai đoạn phát triển nhanh và chậm. Đối với đa số vi khuẩn nhạy cảm, nồng độ tối thiểu diệt vi khuẩn (MBC) của ciprofloxacin cao gấp 1-4 lần nồng độ tối thiểu ức chế vi khuẩn (MIC), MBC đôi khi cao gấp 1-8 lần MIC. Ở nồng độ đạt được trong điều trị, quinolon không tác dụng đến topoisomerase typ II ở động vật có vú, enzym này tương tự như ở vi khuẩn nhưng hoạt động khác với DNA gyrase vi khuẩn và không gây siêu xoắn DNA. Tuy chưa xác định được ý nghĩa lâm sàng, ciprofloxacin có tác dụng ức chế hậu kháng sinh và có tác dụng đến chức năng miễn dịch. Tác dụng của thuốc giảm trong môi trường acid, trong nước tiểu, nhưng không giảm trong huyết thanh. Phổ kháng khuẩn: Ciprofloxacin có phổ kháng khuẩn rất rộng, bao gồm phần lớn các mầm bệnh quan trọng. Thuốc có phổ kháng khuẩn tương tự như một số fluoroquinolon khác như norfloxacin, ofloxacin. Tác dụng in vitro của ciprofloxacin với hầu hết các chủng vi khuẩn nhạy cảm tương tự hoặc hơi mạnh hơn ofloxacin và mạnh gấp 2 lần norfloxacin. Vi khuẩn ưa khí Gram âm: Ciprofloxacin có tác dụng in vitro với chủng Enterobacteriacea, bao gồm E. coli, Citrobacter, Entertobacter, Klepsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Shigella, Serratia và Yersinia spp.. Thuốc cũng có tác dụng với Pseudomonas aeruginosa và Neisseria gornorrhoeae, H. influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) và N. meningitidis. Những vi khuẩn Gram âm ưa khí khác cũng nhạy cảm với ciprofloxacin như Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Pasteurella multocida và Vibrio spp.. Ciprofloxacin cũng có hoạt tính thay đổi với Acinetobacter spp., Brucella melitensis và Campylobacter spp.. Như vậy phần lớn các vi khuẩn Gram âm, kể cả Pseudomonas và Enterobacter đều nhạy cảm với thuốc. Các vi khuẩn gây bệnh đường hô hấp như Haemophilus và Legionella thường nhạy cảm, Mycoplasma và Chlamydia chỉ nhạy cảm vừa phải với thuốc. Neisseria thường rất nhạy cảm với thuốc. Vi khuẩn Gram dương ưa khí: Ciprofloxacin có tác dụng với Staphylococci, bao gồm cả chủng sinh penicillinase và không sinh penicillinase, một số MRSA; Streptococci, riêng Streptococcus pneumonia và Enterococci kém nhạy cảm. Vi khuẩn Gram dương khác nhạy cảm in vitro với ciprofloxacin là Bacillus spp., ciprofloxacin có hoạt tính thay đổi với Corynebacterium spp.. Nói chung các vi khuẩn Gram dương (các chủng Enterococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Listeria monocytogenes…) kém nhạy cảm hơn. Vi khuẩn kỵ khí: Ciprofloxacin không có tác dụng trên phần lớn các vi khuẩn kỵ khí. Hầu hết các vi khuẩn kỵ khí, bao gồm Bacteroides fragillis và Clostridium difficile kháng ciprofloxacin, mặc dù một số chủng khác của Clostridium spp. có thể còn nhạy cảm. Ciprofloxacin cũng có một vài tác dụng chống lại Mycobacteria, Mycoplasma, Rickettsia, Chlamydia trachomatis và Ureaplasma urealyticum. Do cơ chế tác dụng đặc biệt của thuốc nên ciprofloxacin không có tác dụng chéo với các kháng sinh khác như aminoglycosid, cephalosporin, tetracyclin, penicilin… Kháng thuốc: Kháng thuốc xảy ra ở các mức độ khác nhau trên các vùng miền theo phân bố địa lý. Kháng thuốc phát triển trong quá trình điều trị với ciprofloxacin đã được báo cáo liên quan tới MRSA, P. aeruginosa, E.coli, K. pneumoniae, C. jejuni, N. gonorrhoeae và S. pneumoniae. Kháng ciprofloxacin thường là qua trung gian nhiễm sắc thể, mặc dù kháng qua trung gian plasmid đã được ghi nhận. Theo báo cáo của Chương trình giám sát Quốc gia của Việt nam về tính kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp (1997) và thông tin số 4 (1999) thì ciprofloxacin vẫn có tác dụng cao với Salmonella typhi (100%), Shigella flexneri (100%). Các vi khuẩn đang tăng kháng ciprofloxacin gồm có Staphylococcus aureus kháng ciprofloxa- cin với tỷ lệ 20,6%, E. coli kháng ciprofloxacin với tỷ lệ 27,8% và S. pneumoniae kháng ciprofloxacin với tỷ lệ 30%. Tình hình kháng kháng sinh ở các tỉnh phía nam có xu hướng cao hơn ở các tỉnh phía bắc. Việc sử dụng kháng sinh ciprofloxacin cần thận trọng và có chỉ định đúng vì kháng kháng sinh ciprofloxacin cũng giống như kháng các thuốc kháng sinh khác là một vấn đề ngày càng thường gặp.

Chỉ định

Ciprofloxacin được chỉ định cho các nhiễm khuẩn nặng mà các kháng sinh thông thường không còn tác dụng để tránh phát triển các vi khuẩn kháng ciprofloxacin. Người lớn: – Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới do vi khuẩn gram âm: + Đợt cấp tính của bệnh tắc nghẽn phổi mạn tính. + Nhiễm khuẩn phế quản – phổi do xơ nang hoặc loét phế quản. + Viêm phổi. – Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: + Viêm tai, mũi, họng mạn tính. + Viêm tai ngoài ác tính. – Nhiễm khuẩn đường sinh dục. + Viêm mào tinh hoàn và tinh hoàn bao gồm cả trường hợp do Neisseria gonorrhoeae. + Viêm vùng chậu do Neisseria gonorrhoeae. – Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa (ví dụ như tiêu chảy ở người đi du lịch). – Nhiễm khuẩn ổ bụng. – Nhiễm khuẩn da và mô mềm do vi khuẩn gram âm gây ra. – Nhiễm khuẩn xương khớp. – Dự phòng nhiễm khuẩn ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính bị sốt nghi ngờ do nhiễm khuẩn. – Điều trị và dự phòng cho người đã phôi nhiễm với bệnh than do hít phải trực khuẩn than. – Nhiễm khuẩn đường tiết niệu. Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có BFS-Ciprofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục cảnh báo và thận trọng) và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng BFS-Ciprofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế. – Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính. Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có BFS-Ciprofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng BFS-Ciprofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế. + Đợt cấp tính của viêm xoang mạn tính đặc biệt trong trường hợp do vi khuẩn gram âm gây ra. Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có BFS-Ciprofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng BFS-Ciprofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế. Trẻ em và thanh thiếu niên: – Nhiễm khuẩn phế quản phổi do xơ nang gây ra bởi P. aeruginosa. – Dự phòng sau điều trị và điều trị bệnh than do hít phải trực khuẩn than. – Nhiễm khuẩn đường niệu có biến chứng, viêm thận. Ciprofloxacin có thể được chỉ định điều trị trong nhiễm khuẩn nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên khi lợi ích cao hơn nguy cơ. Trong một số trường hợp như xơ nang hoặc nhiễm khuẩn nặng nên bắt đầu điều trị với ciprofloxacin bởi các bác sĩ có kinh nghiệm.

Liều dùng

Pha loãng 1 ống thuốc tiêm Ciprofloxacin 200 mg/10 ml trong 100 ml dịch truyền NaCl 0,9. Các dịch truyền không gây tương kỵ với ciprofloxacin: + NaCl 0,9% + Dextrose 5% + Dextrose 10% + Ringer lactat + Fructose 5% + Fructose 10% Thuốc sau khi pha loãng chỉ sử dụng qua đường truyền tĩnh mạch Liều lượng của thuốc được xác định bằng chỉ định, mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm khuẩn, tính nhạy cảm của ciprofloxacin trên từng cơ quan, chức năng thận của bệnh nhân, độ tuổi và cân nặng của các bệnh nhân là trẻ em và thanh thiếu niên. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, đáp ứng lâm sàng và tình trạng nhiễm khuẩn của người bệnh. Sau khi điều trị bằng ciprofloxacin qua đường tiêm tĩnh mạch, bệnh nhân có thể được chỉ định chuyển sang điều trị bằng đường uống (viên nén, hỗn dịch) nếu được chỉ định của bác sĩ. Điều trị bằng đường tiêm tĩnh mạch nên được chuyển sang bằng đường uống càng sớm càng tốt. Trong trường hợp nặng hoặc nếu bệnh nhân không thể dùng đường uống, nên bắt đầu điều trị bằng đường tiêm tĩnh mạch cho đến khi có thể chuyển sang dùng được bằng đường uống. Điều trị nhiễm khuẩn do một số vi khuẩn (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter hoặc Staphylococci) có thể cần liều ciprofloxacin cao hơn và có thể sử dụng đồng thời cùng với các thuốc kháng khuẩn thích hợp khác. Điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn (ví dụ bệnh viêm vùng chậu, nhiễm khuẩn ổ bụng, nhiễm khuẩn ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính và nhiễm khuẩn xương, khớp) có thể cần phải sử dụng đồng thời ciprofloxacin với các thuốc kháng khuẩn thích hợp khác tùy thuộc vào các tác nhân gây bệnh. Liều lượng cụ thể được sử dụng như sau: Liều lượng/1 lần Số lần/ngày Thời gian điều trị Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới 400 mg 2 – 3 lần/ngày 7 – 14 ngày Nhiễm khuẩn đường sinh dục Viêm mào tinh hoàn và tinh hoàn và viêm vùng chậu 400 mg 2 – 3 lần/ngày Tối thiểu là 14 ngày Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên Nhiễm khuẩn tai, mũi, họng mạn tính 400 mg 2 – 3 lần/ngày 7 – 14 ngày Viêm tai ngoài ác tính 400 mg 3 lần/ ngày 28 ngày – 3 tháng Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa và nhiễm khuẩn ổ bụng Tiêu chảy do các vi khuẩn gây bệnh như Shigella spp. trừ Shigella dysenteriae loại 1 và điều trị theo kinh nghiệm 400 mg 2 lần/ngày 1 ngày Tiêu chảy do Shigella dysenteriae loại 1 400 mg 2 lần/ngày 5 ngày Tiêu chảy do Vibrio cholerae 400 mg 2 lần/ngày 3 ngày Nhiễm khuẩn trong ruột do vi khuẩn gram âm 400 mg 2 lần/ngày 7 ngày Nhiễm khuẩn trong ruột do vi khuẩn gram âm 400 mg 2 – 3 lần/ngày 5-14 ngày Nhiễm khuẩn da và mô mềm 400 mg 2 – 3 lần/ngày 7 – 14 ngày Nhiễm khuẩn xương và khớp 400 mg 2 – 3 lần/ngày Tối đa 3 tháng Điều trị nhiễm khuẩn hoặc dự phòng nhiễm khuẩn ở bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính bị sốt, nghi ngờ do nhiễm khuẩn có phối hợp ciprofloxac 400 mg 2 – 3 lần/ngày Nên được duy trì trong thời gian giảm bạch cầu Điều trị và dự phòng sau phơi nhiễm ở bệnh than hít 400 mg 2 lần/ngày 60 ngày sau khi xác định được do Bacillus anthracis Đợt cấp tính viêm xoang 400 mg 2 – 3 lần/ngày 7 – 14 ngày Nhiễm khuẩn đường tiết niệu Viêm thận-bể thận có biến chứng và không biến chứng 400 mg 2 – 3 lần/ngày 7 – 21 ngày, hoặc có thế kéo dài hơn 21 ngày trong một số trường hợp cụ thể (như áp xe) Viêm tuyến tiền liệt 400 mg 2 – 3 lần/ngày 2 – 4 tuần Trẻ em: Chỉ định Liều lượng/ 1 lần Số lần/ ngày Thời gian điều trị Xơ nang 10 mg/kg trọng lượng cơ thể 3 lần/ngày 10 – 14 ngày Tối đa không quá 400 mg/ngày Điều trị và dự phòng sau phơi nhiễm ở bệnh than hít 10 – 15 mg/kg trọng lượng cơ thể 2 lần/ ngày 60 ngày sau khi xác định được do Bacillus anthracis Tối đa không quá 400 mg/ngày Nhiễm khuẩn nặng 10 mg/kg trọng lượng cơ thể 3 lần/ngày Tùy vào từng loại nhiễm khuẩn Tối đa không quá 400 mg/ngày Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, viêm thận-bể thận 6 – 10 mg/kg trọn 3 lần/ngày 10-21 ngày Tối đa không quá 400 mg/ngày Người cao tuổi: Liều lượng của người cao tuổi phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn và độ thanh thải creatinin của bệnh nhân. Bệnh nhân suy thận và suy gan Cần phải giảm liều ở người bị suy giảm chức năng thận. Trong trường hợp người bị suy chức năng thận, nếu dùng liều thấp thì không cần giảm liều; nếu dùng liều cao thì phải điều chỉnh liều dựa vào độ thanh thải creatinin, hoặc nồng độ creatinin trong huyết thanh. Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73 m2) Creatinin huyết thanh (μmol/L) Liều lượng (mg) > 60 < 124 Sử dụng như liều cho người bình thường 30 – 60 124 – 168 200 – 400 mg mỗi 12 giờ < 30 > 169 200 – 400 mg mỗi 24 giờ Bệnh nhân thẩm tách máu > 169 200 – 400 mg mỗi 24 giờ (sau lọc máu) Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc > 169 200 – 400 mg mỗi 24 giờ Với bệnh nhân bị suy gan không cần phải hiệu chỉnh liều. Liều dùng ở trẻ em bị suy thận hay bị suy gan chưa được nghiên cứu. Dung dịch BFS-Ciprofloxacin phải được kiểm tra cảm quan dịch trước khi đưa vào sử dụng. Không sử dụng dịch đã bị biến màu hoặc có tủa. Dịch BFS-Ciprofloxacin sau khi pha loãng với dung môi thích hợp được kiểm tra kỹ trước khi đưa vào sử dụng. Không sử dụng dung dịch nếu thấy có hiện tượng bất thường như tủa, biến đổi màu. Với dung dịch pha loãng chứa ciprofloxacin nồng độ 2 mg/ml, thời gian truyền ở trẻ em tương ứng khoảng 60 phút, còn người lớn thời gian truyền là 30 phút (loại chứa 200 mg ciprofloxacin) và 60 phút (loại chứa 400 mg ciprofloxacin). Dung dịch truyền có thể được truyền trực tiếp hoặc sau khi phối trộn với các dung dịch truyền tương thích khác

Cách dùng

Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn với ciprofloxacin và các thuốc liên quan như acid nalidixic và các quinolon khác. Người mang thai và thời kỳ cho con bú, trừ khi buộc phải dùng. Người đang điều trị với tizanidin.

Thận trọng

Nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn do vi khuẩn gram dương và vi khuẩn kỵ khí Trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn do tụ cầu (Staphylococci) và nhiễm trùng do vi khuẩn kị khí, ciprofloxacin phải được phối hợp với các thuốc kháng khuẩn thích hợp. Nhiễm khuẩn do phế cầu (Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin không được khuyến cáo trong điều trị nhiễm khuẩn do phế cầu do hiệu quả không đầy đủ. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu Có thể có sự kháng fluoroquinolon của Escherichia coli – loại vi khuẩn gây bệnh phổ biến nhất liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu. Bác sĩ kê đơn nên lưu ý đến sự kháng thuốc của Escherichia coli với fluoroquinolon ở từng địa phương. Nhiễm khuẩn trong ổ bụng Có rất ít dữ liệu chứng minh tính hiệu quả khi sử dụng ciprofloxacin trong điều trị nhiễm trùng sau mổ trong ổ bụng. Tiêu chảy do đi du lịch. Cần chú ý đến khả năng kháng thuốc của vi sinh vật gây bệnh ở địa phương, nơi đến tham quan. Nhiễm trùng xương và khớp Ciprofloxacin nên được kết hợp với các kháng sinh khác trong điều trị nhiễm khuẩn xương và khớp, tùy vào dữ liệu về tác nhân gây bệnh. Trong điều trị bệnh than do hít phải trực khuẩn than Trong điều bị bệnh than hít cần phải dựa trên dữ liệu nhạy cảm in vitro và các dữ liệu thực nghiệm trên động vật cũng như trên các bệnh nhân chưa có dữ liệu rõ ràng. Bác sĩ nên tham khảo tài liệu thống nhất của quốc gia và/hoặc quốc tế liên quan đến điều trị bệnh than. Trong điều trị ở trẻ em và thanh thiếu niên nên phải được tuân thủ theo hướng dẫn chính thức có sẵn. Ciprofloxacin nên được bắt đầu điều trị với các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh xơ nang và/hoặc trong điều trị nhiễm khuẩn nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên. Nhiễm khuẩn phế quản – phổi trong xơ nang Dữ liệu an toàn còn hạn chế trong điều trị xơ nang ở bệnh nhân từ 1 – 5 tuối. Nhiễm khuẩn tiết niệu phức tạp và viêm thận – bể thận Ciprofloxacin được chỉ định trong nhiễm khuẩn tiết niệu phức tạp và viêm thận – bể thận trong trường hợp các phương pháp điều trị khác không được sử dụng và cần phải dựa trên dữ liệu lâm sàng về tác nhân gây bệnh. Quá mẫn cảm: Các phản ứng quá mẫn, dị ứng, sốc phản vệ có thể xảy ra ở người nhạy cảm ngay khi sử dụng liều đầu tiên và gây nguy hiểm đến tính mạng. Khi có phản ứng quá mẫn xảy ra cần phải ngưng sử dụng thuốc. Đã có báo cáo về sự nhạy cảm của người sử dụng ciprofloxacin với ánh sáng, do đó nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời khi nắng gắt khi điều trị với ciprofloxacin. Cần thận trọng khi dùng ciprofloxacin đối với người có tiền sử động kinh hay rối loạn hệ thần kinh trung ương, người bị suy chức năng gan hay chức năng thận, người thiếu glucose – 6 – phosphat dehydroge- nase, người bị bệnh nhược cơ. Rối loạn thị giác Nếu thị lực bị suy giảm hoặc có rối loạn về thị giác cần phải được tư vấn bởi chuyên gia về mắt. Rối loạn nhịp tim Cần thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon, bao gồm cả ciprofloxacin, ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ có thể gây kéo dài khoảng thời gian QT như: – Hội chứng QT kéo dài bẩm sinh. – Sử dụng đồng thời các loại thuốc làm kéo dài khoảng QT (như thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần). – Sự mất cân bằng điện giải không hồi phục (như thuốc hạ kali máu, giảm magnesi máu). – Bệnh tim (như suy tim, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm). Hạ đường huyết Cũng như các thuốc quinolon khác, hạ đường huyết đã được báo cáo khi sử dụng ciprofloxacin đặc biệt ở các bệnh nhân bị tiểu đường, chủ yếu là người già. Với các bệnh nhân bị tiểu đường, cần phải được theo dõi chặt chẽ về lượng đường trong máu khi sử dụng ciprofloxacin. Hệ tiêu hóa: Tiêu chảy trầm trọng có thể xảy ra ở bệnh nhân sử dụng ciprofloxacin cả trong quá trình điều trị hoặc sau quá trình điều trị và tiêu chảy nặng có thể đe dọa đến tính mạng do đó cần được điều trị kịp thời. Trong quá trình sử dụng nếu bị tiêu chảy kéo dài cần phải dừng thuốc và thay bằng liệu pháp điều trị khác.Cần duy trì uống đủ nước trong quá trình điều trị với ciprofloxacin và tránh để nước tiểu bị biến đổi quá kiềm do nguy cơ bị tinh thể đường niệu. Với các bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, cần thiết phải hiệu chỉnh liều dựa trên độ thanh thải creatinin. Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương. Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên. Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon. Phụ nữ có thai Chỉ nên dùng ciprofloxacin cho người mang thai trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng mà không có kháng sinh khác thay thế, buộc phải dùng tới fluoroquinolon. Phụ nữ cho con bú Không dùng ciprofloxacin cho người cho con bú, vì ciprofloxacin tích lại ở trong sữa và có thể đạt đến nồng độ có thể gây tác hại cho trẻ. Nếu mẹ buộc phải dùng ciprofloxacin thì phải ngừng cho con bú. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Do thuốc có một số tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương, gây rối loạn thị giác do đó nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân cần được thông báo về các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải và nếu gặp các triệu chứng như kích động thần kinh trung ương, cơn co giật, lú lẫn, rối loạn tâm thần, hoang tưởng, mất ngủ, trầm cảm, loạn cảm ngoại vi, rối loạn thị giác kể cả ảo giác, rối loạn thính giác, ù tai, rối loạn vị giác và khứu giác, tăng áp lực nội sọ.., bệnh nhân không được lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Liều 12g ciprofloxacin có thể gây ra ngộ độc nhẹ. Liều 16g có thể dẫn đến suy thận cấp. Biểu hiện của ngộ độc ciprofloxacin bao gồm chóng mặt, run, nhức đầu, mệt mỏi, động kinh, ảo giác, rối loạn, khó chịu ở vùng bụng, suy thận và gan có thể xảy ra. Độc tính trên thận có thể hồi phục đã được báo cáo. Trong trường hợp bị quá liều, cần thiết phải điều trị triệu chứng. Theo dõi ECG (điện tim đồ) nên được thực hiện, vì khả năng có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT. Ngoài các biện pháp khẩn cấp thông thường như: thăm dò khả năng co bóp tâm thất, nên kiểm tra chức năng thận, bao gồm pH niệu và độ axit, nếu cần để ngăn ngừa tinh thể niệu (crystalluria). Các thuốc chứa Calci hoặc magnesi bao gồm thuốc kháng acid có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin khi dùng quá liều. Bệnh nhân nên được bù nước. Chỉ một lượng nhỏ ciprofloxacin (<10%) được loại bỏ bằng thẩm tách máu hoặc lọc máu màng bụng. Khi quá liều cần theo dõi người bệnh cẩn thận và điều trị hỗ trợ ví dụ như truyền bù đủ dịch.

Dược động học

Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi truyền tĩnh mạch trong 30 phút với liều 200 mg là 3 – 4 mg/lít. Nửa đời trong huyết tương là khoảng 3,5 đến 4,5 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường, thời gian này dài hơn ở người bệnh bị suy thận và ở người cao tuổi. Dược động học của thuốc không thay đổi đáng kể ở người bệnh mắc bệnh nhày nhớt. Thể tích phân bố của ciprofloxacin rất lớn (2 – 3 lít/kg thể trọng) và do đó, lọc máu hay thẩm tách màng bụng chỉ rút đi được một lượng nhỏ thuốc. Thuốc được phân bố rộng khắp và có nồng độ cao ở những nơi bị nhiễm khuẩn (các dịch cơ thể, các mô), nói chung thuốc dễ ngấm vào mô. Nồng độ trong mô thường cao hơn nồng độ trong huyết thanh, đặc biệt là ở các nhu mô, cơ, mật và tuyến tiền liệt. Nồng độ trong dịch bạch huyết và dịch ngoại bào cũng gần bằng nồng độ trong huyết thanh. Nồng độ thuốc trong nước bọt, nước mũi, đờm, dịch ổ bụng, da, sụn và xương tuy có thấp hơn, nhưng vẫn ở mức độ thích hợp. Nếu màng não bình thường, thì nồng độ thuốc trong dịch não tủy chỉ bằng 10% nồng độ trong huyết tương; nhưng khi màng não bị viêm, thì thuốc ngấm qua nhiều hơn. Ciprofloxacin đi qua nhau thai và bài tiết qua sữa mẹ. Trong mật cũng có nồng độ thuốc cao. Thuốc được chuyển hóa ở gan. Khoảng 75% liều tiêm tĩnh mạch đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu và 15% theo phân. Các đường đào thải khác là chuyển hóa ở gan, bài xuất qua mật, và thải qua niêm mạc vào trong lòng ruột (đây là cơ chế đào thải bù trừ ở người bệnh bị suy thận nặng). Thuốc được đào thải hết trong vòng 24 giờ.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30 độ C. Dung dịch sau khi pha loãng bảo quản ở 2-8 độ C Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Sử dụng trong vòng 2 ngày kể từ khi mở túi nhôm. Dung dịch sau khi pha loãng sử dụng trong vòng 8 giờ.

Số lượng