Không kê đơn

BFS-Atracu - Hộp 10 ống 5ml

Hoạt chất:: Mỗi ml chứa: Thành phần hoạt chất: Atracurium besylat 10 mg Thành phần tá dược: Acid hydrochlorid, natri hydroxyd, nước cất pha tiêm.
Quy cách:: Hộp 10 ống nhựa x 5ml
Mã SP:: T03774

Nhà cung cấp:Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Thông tin sản phẩm

Hoạt chất	Mỗi ml chứa: Thành phần hoạt chất: Atracurium besylat 10 mg Thành phần tá dược: Acid hydrochlorid, natri hydroxyd, nước cất pha tiêm.
Quy cách đóng gói	Hộp 10 ống nhựa x 5ml
Mã sản phẩm	T03774

Hướng dẫn sử dụng

Thành phần

Mỗi ml chứa: Thành phần hoạt chất: Atracurium besylat 10 mg Thành phần tá dược: Acid hydrochlorid, natri hydroxyd, nước cất pha tiêm.

Công dụng

Nhóm điều trị: Thuốc giãn cơ tác dụng ngoại vi khác chứa amoni bậc 4 Mã ATC: M03AC04. Atracurium là một chất ức chế thần kinh cơ cạnh tranh (không khử cực) có tính chọn lọc cao với thời gian tác dụng trung bình. Các tác nhân không khử cực đối kháng với hoạt động dẫn truyền thần kinh của acetylcholine bằng cách liên kết với các vị trí thụ thể trên bản vận động cuối. Atracurium có thể được sử dụng trong một loạt các phẫu thuật và để tạo điều kiện cho việc thông khí ở bệnh nhân. Trẻ em: Dữ liệu hạn chế ở trẻ sơ sinh từ các báo cáo cho thấy sự thay đổi về thời gian khởi phát và thời gian tác dụng của atracurium ở trẻ.

Chỉ định

Atracurium besylat là một chất chẹn thần kinh cơ không khử cực có tính cạnh tranh và chọn lọc cao, được sử dụng để: – Hỗ trợ trong gây mê để có thể đặt nội khí quản – Làm giãn cơ xương trong phẫu thuật hoặc thông khí có kiểm soát trong nhiều thủ thuật y khoa. – Hỗ trợ việc thở máy cho những bệnh nhân nằm ở khoa hồi sức tích cực (ICU).

Liều dùng

Được dùng tiêm tĩnh mạch hoặc truyền tĩnh mạch liên tục. Người lớn: Tiêm tĩnh mạch: Liều 0,3 – 0,6 mg/kg (tùy theo thời gian ức chế hoàn toàn cần thiết) và sẽ gây giãn cơ trong 15 – 35 phút. Đặt nội khí quản thường có thể tiến hành trong vòng 90 giây sau khi tiêm tĩnh mạch 0,5 – 0,6 mg/kg. Khi cần thiết, sự ức chế hoàn toàn có thể kéo dài khi bổ sung liều 0,1 – 0,2 mg/kg. Dùng các liều duy trì liên tiếp không làm tăng tác động ức chế thần kinh cơ. Hồi phục tự phát vào cuối giai đoạn ức chế xảy ra khoảng 35 phút tính theo sự phục hồi đáp ứng co cơ đến 95% chức năng thần kinh cơ bình thường. Sự ức chế thần kinh cơ do atracurium besylat có thể được nhanh chóng hóa giải với liều chuẩn các thuốc kháng cholinesterase (như neostigmin và endrophonium, được tiêm cùng lúc hay sau khi tiêm atropin) mà không gây tái giãn cơ. Dùng tiêm truyền ở người lớn: Sau khi tiêm nhanh khởi đầu một lượng 0,3 – 0,6 mg/kg, atracurium besylat có thể dùng để duy trì sự ức chế thần kinh cơ trong quá trình phẫu thuật kéo dài bằng cách tiêm truyền liên tục với tốc độ 0,3 – 0,6 mg/kg/giờ. Atracurium besylat có thể dùng tiêm truyền trong phẫu thuật bắc cầu tim phổi với tốc độ tiêm truyền được khuyến cáo phía trên. Sự hạ thấp thân nhiệt đến nhiệt độ 25 – 26oC làm giảm tốc độ bất hoạt của atracuri- um, do đó sự ức chế thần kinh cơ toàn phần có thể được duy trì với tốc độ truyền bằng khoảng một nửa tốc độ tiêm truyền khi thân nhiệt bình thường. Trẻ em: Liều lượng ở trẻ em trên 1 tháng tuổi cũng giống như liều cho người lớn tính theo trọng lượng cơ thể. Trẻ sơ sinh: Khuyến cáo không nên sử dụng. Người già: Atracurium besylat có thể sử dụng ở liều chuẩn cho bệnh nhân cao tuổi. Tuy nhiên nên dùng liều khởi đầu thấp nhất trong khoảng liều sử dụng và tiêm thật chậm. Bệnh nhân suy thận và/hoặc suy gan: Atracurium besylat có thể được sử dụng ở liều chuẩn ở tất cả các mức độ suy thận hoặc suy gan, kể cả ở giai đoạn cuối. Bệnh nhân tim mạch: Ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng trên lâm sàng, nên tiêm liều atracurium besylat khởi đầu trong 60 giây. Hồi sức tích cực ICU. Sau khi tiêm Atracurium besylat liều khởi đầu 0,3 – 0,6 mg/kg, Atracuri- um besylat có thể được duy trì sự ức chế thần kinh cơ trong quá trình phẫu thuật kéo dài bằng cách tiêm truyền liên tục với tốc độ 11 – 13 mcg/kg/phút (0,65 đến 0,78 mg/kg/giờ). ó thể thay đổi liều sử dụng tăng hoặc giảm theo thời gian, tùy theo yêu cầu. Tốc độ truyền có thể giảm xuống 4,5 mcg/kg/phút (0,27 mg/kg/giờ) hoặc lên đến 29,5 mcg/kg/phút (1,77 mg/kg/giờ) tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Tỷ lệ phục hồi tự phát sau khi truyền atracurium besylat ở bệnh nhân ICU không phụ thuộc vào thời gian dùng thuốc. Tốc độ phục hồi tự phát có thể xảy ra trong khoảng 32 đến 108 phút. Thường cũng giống như các tác nhân ức chế thần kinh cơ, nên theo dõi chức năng thần kinh cơ trong suốt quá trình sử dụng atracurium besylat để chỉnh liều riêng cho từng người. Dung dịch tương hợp với BFS-Atracu dùng để pha tiêm truyền: Natri clorid 0,9%, glucose 5%, Ringer’s USP, hỗn hợp dung dịch natri clorid 0,18% và glucose 4%; hỗn hợp truyền tĩnh mạch natri lactat

Cách dùng

Chống chỉ định

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với atracurium, cisatracurium hoặc benzenesulfonic acid

Thận trọng

Giống như tất cả các chất ức chế thần kinh cơ khác, atracurium làm tê liệt các cơ hô hấp cũng như các cơ xương khác nhưng không có tác dụng đối với ý thức. Atracurium chỉ nên được sử dụng khi gây mê toàn thân và dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ gây mê có kinh nghiệm với các phương tiện thích hợp để đặt nội khí quản và thở mát. Giải phóng histamin có thể xảy ra ở những bệnh nhân nhạy cảm trong thời gian dùng atracurium. Cần thận trọng khi dùng atracurium cho bệnh nhân có nguy cơ tăng độ nhạy cảm với tác dụng của histamin. Đặc biệt, co thắt phế quản có thể xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng và hen suyễn. Tỷ lệ nhạy cảm chéo cao giữa các chất ức chế thần kinh cơ đã được báo cáo. Do đó, nếu có thể, trước khi dùng atracurium, nên loại trừ tình trạng quá mẫn với các thuốc ức chế thần kinh cơ khác. Atracurium chỉ nên được sử dụng khi thực sự cần thiết ở những bệnh nhân nhạy cảm. Bệnh nhân có phản ứng quá mẫn khi gây mê toàn thân nên được kiểm tra ngay sau đó về độ mẫn cảm với các thuốc ức chế thần kinh cơ khác. Việc theo dõi liên tục giá trị creatinin phosphat (CPK) nên được xem xét ở những bệnh nhân hen suyễn có sử dụng corticosteroid liều cao và các thuốc ức chế thần kinh cơ trong hồi sức tích cực. Atracurium không có tác dụng ức chế các dây thần kinh hoặc hạch đáng kể ở liều khuyến cáo. Do đó, atracurium không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với nhịp tim ở liều khuyến cáo và không có khả năng chống lại hiện tượng chậm nhịp tim bất thường do các thuốc gây mê hay do kích thích thần kinh phế vị trong quá trình phẫu thuật. Tương tự như các thuốc ức chế thần kinh cơ không khử cực khác, độ nhạy cảm với atracurium có thể tăng ở những bệnh nhân bị nhược cơ và các dạng bệnh thần kinh cơ khác. Cũng như các thuốc ức chế thần kinh cơ khác, các bất thường nghiêm trọng về acid-base và/hoặc chất điện giải ở huyết thanh có thể làm tăng hoặc giảm độ nhạy cảm của bệnh nhân với atracurium. Cũng như các thuốc ức chế thần kinh cơ không khử cực khác, tình trạng hạ phospho máu có thể kéo dài việc phục hồi. Có thể rút ngắn thời gian phục hồi bằng việc điều trị tình trạng hạ phospho máu. Atracurium nên được dùng trong khoảng thời gian 60 giây cho những bệnh nhân nhạy cảm bất thường với huyết áp động mạch, ví dụ như những người bị giảm thể tích tuần hoàn. Atracurium bị bất hoạt bởi pH cao và do đó không được trộn trong cùng một ống tiêm với thiopental hoặc bất kỳ tác nhân kiềm nào. Khi tiêm ở tĩnh mạch nhỏ, bơm tiêm nên được tráng qua bằng nước muối sinh lý sau khi tiêm. Khi các loại thuốc gây mê khác được sử dụng cùng kim tiêm hoặc ống với atracurium, cần phải rửa kim tiêm với một lượng nước muối sinh lý thích hợp. Atracurium là dung dich nhược trương và không được tiêm vào đường truyền của truyền máu. Các nghiên cứu về tăng thân nhiệt ác tính ở động vật nhạy cảm (lợn) và nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân dễ bị hạ thân nhiệt ác tính chỉ ra rằng atracurium không gây nên hội chứng này. Tương tự như các chất ức chế thần kinh cơ không khử cực khác, tình trạng kháng thuốc có thể phát triển ở những bệnh nhân bị bỏng. Những bệnh nhân như vậy có thể cần phải tăng liều, tùy thuộc vào thời gian kể từ khi bị bỏng và mức độ bỏng. Bệnh nhân hổi sức tích cực (ICU): Khi dùng cho động vật thí nghiệm ở liều cao, laudanosin, một chất chuyển hóa của atracurium có liên quan đến hạ huyết áp thoáng qua và ở một số loài có xuất hiện tác dụng kích thích não. Mặc dù các cơn động kinh đã được nhìn thấy ở những bệnh nhân ICU đang dùng atracurium, một mối quan hệ nhân quả với laudanosin vẫn chưa được thiết lập. Phụ nữ mang thai Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng atracurium không có tác dụng đáng kể đến sự phát triển của thai nhi Tương tự như tất cả các chất ức chế thần kinh cơ, atracurium chỉ sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích vượt trội hơn hẳn so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Atracurium thích hợp để duy trì sự giãn cơ trong khi sinh mổ vì atracuri- um không vượt qua nhau thai với số lượng đáng kể về mặt lâm sàng với liều khuyến cáo. Phụ nữ cho con bú Không rõ liệu atracurium có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc Cảnh báo này không liên quan đến việc sử dụng atracurium. Atracurium luôn được sử dụng kết hợp với thuốc gây mê nói chung và do đó, cảnh báo thông thường chỉ liên quan đến việc thực hiện các hoạt động này sau khi gây mê toàn thân.

Quá liều

Triệu chứng: Có sự tăng kích thích giải phóng histamin và các tác dụng tim mạch, đặc biệt là giảm huyết áp, và sự kéo dài thời gian phong bế thần kinh – cơ do quá liều atracurium besylat. Xử trí: Cần phải duy trì đường thở của bệnh nhân cùng với thông khí áp lực dương cho đến khi bệnh nhân tự hô hấp được. Thuốc giảm đau toàn thân cần được sử dụng khi bệnh nhân vẫn còn ý thức. Sự phục hồi có thể được đẩy nhanh bằng cách sử dụng các thuốc kháng cholinesterase kèm theo atropin hoặc glycopyrrolat khi có bằng chứng về khả năng tự phục hồi.

Dược động học

Dược động học của atracurium ở người, về cơ bản, tuyến tính với khoảng liều 0,3-0,6 mg/kg. Thời gian bán thải khoảng 20 phút và thể tích phân bố là 0,16 l/kg. Atracurium liên kết với 82% protein huyết tương. Atracurium bị phân hủy chủ yếu bởi quá trình phân hủy không liên quan tới enzym (sự thải trừ Hofmann) ở pH huyết tương và nhiệt độ cơ thể tạo ra các chất không có hoạt tính. Sự phân hủy cũng xảy ra do quá trình thủy phân este không đặc hiệu. Sự thải trừ của atracurium không phụ thuộc vào chức năng thận hoặc gan. Các sản phẩm phân hủy chính là laudanosin và một loại rượu đơn chức không có hoạt tính ức chế thần kinh cơ. Rượu đơn chức bị phân hủy một cách đồng thời nhờ sự thải trừ Hofmann và bài tiết qua thận. Laudanosin được thải trừ qua thận và chuyển hóa qua gan. Thời gian bán thải của laudanosin là 3-6 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận và gan bình thường và 15 giờ đối với bệnh nhân suy thận và 40 giờ đối với bệnh nhân suy thận và gan. Nồng độ laudanosin trong huyết tương cao nhất ở bệnh nhân bị mất chức năng thận và gan với mức trung bình là 4 mcg/ml với khoảng dao động rộng. Nồng độ các chất chuyển hóa cao hơn ở bệnh nhân cần chăm sóc tích cực có chức năng thận và/hoặc gan bất thường. Các chất chuyển hóa này không đóng góp vào khả năng ức chế thần kinh cơ

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ 2-8°C. Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

Số lượng