Atosiban-BFS

Mỗi 1 ml chứa: Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat) – 7,5 mg/ml

Atosiban có tác dụng cạnh tranh với oxytocin trên các thụ thể tại màng tế bào cơ tử cung làm giảm sự đáp ứng của cơ tử cung với oxytocin. Sự thay đổi Atosiban giữ nguyên được cấu trúc của Oxytocin nhưng không mang tác dụng gây co thắt giống như oxytocin -→ Atosiban sẽ cạnh tranh receptor của Oxytocin

Atosiban được chỉ định làm chậm hoặc làm trì hoãn thời gian sinh non sắp xảy ra ở thai phụ có: – Cơn co tử cung đều đặn với thời gian ít nhất 30 giây với tốc độ ≥4 cơn mỗi 30 phút – Giãn cổ tử cung 1-3 cm (0-3 cm đối với đối tượng chưa sinh đẻ) và xóa cổ tử cung ≥50% – Tuổi thai đủ từ 24 tuần đến đủ 33 tuần – Nhịp tim thai bình thường Chỉ định off-label: + Sử dụng trong phương pháp nội xoay thai (EVC) + Sử dụng trong phương pháp thụ tinh nhân tạo (IVF)

Atosiban được dùng tiêm tĩnh mạch trong 3 giai đoạn liên tiếp: – Bước 1 Tiêm bolus liều khởi đầu 6,75 mg /0,9 ml trong một phút. – Bước 2 Truyền liên tục với liều 18 mg/giờ trong 3 giờ. – Bước 3 Truyền liên tục với liều 6 mg/giờ cho đến 45 giờ, hoặc cho đến khi các cơn co tử cung đã giảm. Toàn bộ thời gian điều trị không nên quá 48 giờ. Tổng liều không vượt quá 330,75 mg atosiban Có thể sử dụng các đợt điều trị thêm bằng atosiban nếu các cơn co tái phát. Khuyến cáo không dùng hơn 3 đợt tái điều trị trong một thai kỳ. Lưu ý: Sản phẩm chưa có mặt tại các bệnh viện Hiện các bệnh viện đang sử dụng Tractocile và Nifedipin để sử dụng cho PNCT Cơ quan nhà nước (BHXH) đã ban hành thông tư dùng từ tuyến 2 trở lên (Đa khoa tỉnh, Đa khoa khu vực), dùng được hay không thì tùy vào năng lực của bác sĩ và cơ sở vật chất. Atosiban là một thuốc đối vận với receptor Oxytocin đầu tiên và duy nhất tác dụng đặc hiệu trên cơ trơn tử cung Được duyệt chính thức cho chỉ định trong điều trị dọa sinh non Hiệu quả trong giảm co tử cung với tác dụng phụ tối ưu Hiệu quả điều trị tương đương hoặc cao hơn so với đồng vận beta 2 Độ dụng nạp tối ưu: tác dụng phụ trên hệ tịm mạch thấp, giảm tỷ lệ ngưng thuốc do tác dụng phụ Độ an toàn cao trên thai phụ và thai nhi

Atosiban được chỉ định làm chậm hoặc làm trì hoãn thời gian sinh non sắp xảy ra ở thai phụ có: – Cơn co tử cung đều đặn với thời gian ít nhất 30 giây với tốc độ ≥4 cơn mỗi 30 phút – Giãn cổ tử cung 1-3 cm (0-3 cm đối với đối tượng chưa sinh đẻ) và xóa cổ tử cung ≥50% – Tuổi thai đủ từ 24 tuần đến đủ 33 tuần – Nhịp tim thai bình thường Chỉ định off-label: + Sử dụng trong phương pháp nội xoay thai (EVC) + Sử dụng trong phương pháp thụ tinh nhân tạo (IVF)

Không được dùng atosiban: – Nếu bệnh nhân có thai dưới 24 tuần hoặc trên 33 tuần. – Nếu bệnh nhân bị vỡ màng ối sớm sau 30 tuần có thai. – Nếu thai phát triển không đầy đủ và có nhịp tim thai bất thường. – Nếu bệnh nhân bị chảy máu tử cung cần phải sinh ngay lập tức. – Nếu bệnh nhân bị tiền sản giật nghiêm trọng (với huyết áp cao, ứ dịch và/hoặc protein trong nước tiểu) hoặc sản giật (các cơn co giật liên quan với tiền sản giật) cần phải sinh. – Nếu thai đã chết. – Nếu bệnh nhân nghi ngờ bị nhiễm khuẩn tử cung. – Nếu nhau tiền đạo (bánh nhau bám ở vị trí thấp nhất tử cung, dẫn đến bánh nhau che một phần hoặc toàn bộ cổ tử cung). – Nếu nhau bị bong ra. – Nếu bệnh nhân hoặc thai gặp các tình trạng trong đó việc tiếp tục mang thai được đánh giá là nguy hiểm. – Nếu bệnh nhân bị dị ứng với atosiban hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc

Thận trọng đặc biệt khi dùng Atosiban: – Bệnh nhân không đánh giá được khả năng vỡ màng ối sớm: trong trường hợp này nên cân nhắc giữa lợi ích của việc trì hoãn việc sinh nở đối với nguy cơ tiềm ẩn của viêm màng ối – Nếu bệnh nhân bị các vấn đề về thận hoặc gan. – Nếu nhau không ở vị trí bình thường. – Nếu bệnh nhân bị đa thai hoặc mang thai giữa 24 tuần và 27 tuần. – Nếu các cơn co tái phát, có thể lặp lại việc điều trị bằng atosiban thêm tối đa 3 lần. – Chậm phát triển thai trong tử cung: trong trường hợp này cần đánh giá mức độ phát triển của thai nhi trước khi sử dụng hoặc sử dụng lại thuốc. Thời kỳ mang thai – Thời kỳ cho con bú: Atosiban chỉ nên được dùng khi sự chuyển dạ trước kỳ sinh đã được chẩn đoán giữa 24 tuần và 33 tuần đủ của thai kỳ. Ngừng cho con bú khi đang sử dụng thuốc do việc cho con bú có thể làm tăng giải phóng oxytocin, tăng co bóp tử cung và làm mất tác dụng của thuốc

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, nhiệt độ 2-8 độ C